Anestésico Ropi - Cristália

Anestésico Ropi Cloridrato de Ropivacaína Sem Vasoconstritor

Venda sob prescrição médica ou de cirurgião dentista.

É um medicamento, seu uso pode trazer riscos, procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados, evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

• Sem vasoconstritor.
• Uso adulto e pediátrico.
• Via infiltração local.
• Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 20 mL em estojos esterilizados. O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.
• Registro MS n° 1029803390118.

Composição do Anestésico Ropi da Cristália

Cada mL da solução injetável contém:

cloridrato de ropivacaína.......................................................................... 10mg

veículo estéril q.s.p. ................................................................................. 1mL

(veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH e água para injetáveis).

Advertências e Precauções

Os procedimentos anestésicos regionais devem sempre ser realizados em local com pessoal, equipamentos e medicamentos adequados para monitorização e ressuscitação de emergência. Os pacientes que serão submetidos a bloqueios maiores devem estar em ótimas condições e ter um acesso venoso instalado antes do início do bloqueio. O médico responsável deverá tomar as precauções necessárias para evitar a administração intravascular, ser devidamente treinado e estar familiarizado com o diagnóstico e tratamento de efeitos colaterais, toxicidade sistêmica e outras complicações.

Para mais informações, vide a Bula.

O Anestésico Ropi Cristália cloridrato de ropivacaína sem vasoconstritor pode interagir com outros medicamentos?

Confira as interações medicamentosas:

• Ropi® (cloridrato de ropivacaína) deve ser usado com cuidado em pacientes em tratamento com outros anestésicos locais ou outras substâncias estruturalmente relacionadas com os anestésicos locais do tipo amida, como por exemplo, certos antiarrítmicos como a lidocaína e a mexiletina, uma vez que os efeitos sistêmicos tóxicos são aditivos. Não foram realizados estudos de interação específica com ropivacaína e fármacos antiarrítmicos classe III (ex.: amiodarona), porém recomenda-se precaução.
• Em voluntários sadios, a depuração da ropivacaína foi reduzida em até 77% durante a administração concomitante de fluvoxamina, um inibidor competitivo potente da P4501A2. A CYP1A2 está envolvida na formação da 3-hidroxiropivacaína, um metabólito importante. Portanto, inibidores potentes da CYP1A2 como a fluvoxamina e a enoxacina, administrados concomitantemente com Ropi® (cloridrato de ropivacaína), podem causar uma interação metabólica que leva ao aumento da concentração plasmática de ropivacaína. Deste modo, a administração da ropivacaína em longo prazo deve ser evitada em pacientes tratados com inibidores potentes da CYP1A2 como a fluvoxamina e a enoxacina.

Quais os cuidados de armazenamento do Anestésico Ropi Cristália?

• O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade.
• Se o produto for congelado acidentalmente, deverá ser descartado.
• O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.
• Não contém conservantes. Não reutilizar as embalagens ou sobras da solução. Produto para uso único.
• Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Anestésico Ropi: Posologia

A dose deve ser baseada na experiência do anestesista e no conhecimento da condição física do paciente (vide item 5. Advertências e Precauções da Bula).

Em geral, a anestesia cirúrgica (ex.: administração peridural) requer o uso de altas concentrações e doses. Para analgesia recomenda-se o uso de Ropi® (cloridrato de ropivacaína) 2 mg/mL, exceto para a administração de injeção intra-articular, onde Ropi® 7,5 mg/mL é recomendado.

Para mais informações, vide a Bula.

Modo de uso do Anestésico Ropi

• Ropi® (cloridrato de ropivacaína) deve ser apenas utilizado por ou sob a supervisão de médicos experientes em anestesia regional (vide item 5. Advertências e Precauções da Bula).
• Não contém conservantes. Destinado a aplicação única. Qualquer solução restante de uma embalagem já aberta deve ser descartada. Apresentações estéreis até a abertura da embalagem.
• Os frasco-ampolas de Ropi® (cloridrato de ropivacaína) não devem ser reautoclavadas. Embalagens em estojos individuais estéreis devem ser empregadas quando a manipulação em condições estéreis for desejada. Apresentações estéreis até a abertura da embalagem.
• Não usar por via intravenosa.
• Podem ocorrer sintomas de toxicidade do SNC se Ropi® (cloridrato de ropivacaína) for administrado por via intravenosa (Ver item 9. Reações Adversas da Bula).
• Incompatibilidades: a alcalinização pode causar precipitação, pois a ropivacaína é pouco solúvel em pH superior a 6.

Reações Adversas

O perfil de reações adversas de Ropi® (cloridrato de ropivacaína) é similar a de outros anestésicos locais do tipo amida.

As reações adversas causadas pela ropivacaína são difíceis de distinguir dos efeitos fisiológicos do bloqueio nervoso (ex.: hipotensão, bradicardia), eventos causados diretamente (ex.: trauma nervoso) ou indiretamente (ex.: abscesso peridural) pela introdução da agulha.

Para mais informações, vide a Bula.