Toxina Botulínica Botulim Tipo A 200U - Blau Farmacêutica
Manter igual (Embalagem com 1 frasco de 200U.)
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Toxina Botulínica Botulim Tipo A
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
É UM MEDICAMENTO, SEU USO PODE TRAZER RISCOS, PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.
MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS, EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM O FARMACÊUTICO.
Atenção: Venda restrita ao cirurgião Dentista ou pessoa jurídica que preste serviço odontológico com devida inscrição no CRO.
Características da Toxina Botulínica Botulim Tipo A 200U
- Conteúdo da Embalagem: 1 Frasco de 200U.
- Utilizar somente seringas e agulhas estéreis a cada vez que se fizer necessária a diluição ou retirada do produto.
- Tamanho Complexo: 900 kDa.
- Ingrediente Ativo: Toxina Clostridium botulinum tipo A.
- Aparência: Pó branco liofilizado.
- Em sua embalagem intacta, Botulim® deve ser conservado sob refrigeração, com temperatura entre 2ºC e 8º C.
- Validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
- Categoria: Harmonização Orofacial, Toxina Botulínica.
- Registro ANVISA: 116370143.
Composição
Cada frasco-ampola de 200U contém:
Toxina Botulínica tipo A .............................. 200U*
Excipientes** q.s.p. ......................................... 1 frasco-ampola
*Cada unidade (U) corresponde à dose intraperitoneal letal média (DL 50) de toxina botulínica calculada em camundongos.
**albumina humana e cloreto de sódio
Técnica de Diluição
Botulim® liofilizado deve ser reconstituído com a solução salina - cloreto de sódio 0,9%, estéril e sem conservantes. Após reconstituição, a solução deve ser límpida, incolor e livre de partículas.
A injeção de Botulim® é preparada aspirando-se a toxina diluída do frasco, em quantidade suficiente e ligeiramente superior à dose desejada. As bolhas de ar na seringa devem ser expelidas e a seringa deve ser conectada à agulha selecionada. O volume excedente é expelido através da agulha para um recipiente de sobras a fim de assegurar a desobstrução da agulha e confirmar que não há vazamento na junção seringa-agulha. Para a administração do produto no paciente podem-se utilizar agulhas calibre 25 a 30Gpara os músculos superficiais, e agulha calibre 22G para os músculos mais profundos. Para a espasticidade focal, pode ser útil a localização dos músculos envolvidos por eletromiografia ou por técnicas de estimulação elétrica dos nervos. Múltiplos locais de injeção permitem que Botulim® tenha um contato mais uniforme com as áreas de inervação do músculo e são especialmente úteis em grandes músculos.
Armazenamento e Manuseio
Em sua embalagem intacta, Botulim® deve ser conservado sob refrigeração, com temperatura entre 2ºC a 8º C.
Importante! O produto reconstituído pode ser armazenado na geladeira em temperatura de 2°C - 8°C por até 24 horas após reconstituição.
Detalhes da Toxina Botulínica Botulim Tipo A 200U Blau Farmacêutica
A Toxina Botulínica da Blau Farmacêutica inibe a ligação da acetilcolina nos nervos terminais das membranas pré-simpáticas, resultando na paralisia flácida dos músculos.
Botulim®: Menos dor, mais precisão na aplicação e maior conforto para o paciente.
- Aperfeiçoamento e maximização da eficiência da liofilização;
- Menor quantidade de proteína para o mesmo efeito comparado aos concorrentes;
- Minimação da formação de anti-corpos devido as repetidas aplicações (não cria anticorpos);
- Potência uniforme e estável em cada produto, decorrente do rígido controle de qualidade;
- Pureza superior a 99%.
Reações Adversas:
Em geral, os eventos adversos ocorrem na primeira semana após a injeção da toxina botulínica e, apesar de geralmente transitórios, podem perdurar por alguns meses. Em alguns casos podem ser observadas reações em locais distantes do ponto da aplicação. Dor local, hematomas, inflamação, parestesia, hipoestesia, sensibilidade anormal à compressão, intumescimento / edema, eritema, infecção localizada, hemorragia e/ou ardor foram associados com a injeção, tanto no local da injeção como em músculos adjacentes. Fraqueza do músculo local representa uma expectativa de ação farmacológica da toxina botulínica. Para mais informações, vide a bula.
Interações Medicamentosas:
O efeito da toxina botulínica pode ser potencializado por antibióticos aminoglicosídeos, ou quaisquer outras drogas que interfiram com a transmissão neuromuscular. Os pacientes que fazem uso dessas drogas devem ser cuidadosamente observados quando forem tratados com Botulim®. Recomenda-se cautela em pacientes tratados com polimixinas, tetraciclinas e lincomicina. O uso de relaxantes musculares deve ser feito com cautela, recomendando-se redução da dose inicial do relaxante, ou utilização de drogas de ação intermediária como o vecurônio, em vez dos relaxantes musculares de ação mais prolongada. O efeito da administração de diferentes sorotipos de neurotoxina botulínica ao mesmo tempo ou com muitos meses de intervalo entre elas é desconhecido. A fraqueza excessiva pode ser agravada com a administração de toxina botulínica antes da redução dos efeitos da toxina botulínica previamente administrada.
Benefícios da Toxina Botulínica Botulim Tipo A 200U Blau Farmacêutica
- Controle de Qualidade Especializado: Botulim® mantém a potência estabilizada em cada produto, seguido por um rigoroso controle de qualidade.
- Estabilidade após Reconstituição: Botulim® apresenta uma potência estável em condições de armazenamento refrigerado ou congelado após a reconstituição.
- Pureza: Botulim® é altamente purificado com índice superior a 99%.
- Segurança e Eficácia: De acordo com vários estudos clínicos, a segurança e eficácia de Botulim® foram comprovadas em comparação com a Onabotulinum Toxin A®.
- Low Vacuum Technology (LVT): Pressão controlada; menor formação de bolhas; protege a estrutura das proteínas.
Confira todos os detalhes na Bula Botulim® da Blau Farmacêutica.
O que é a Toxina Botulínica Botulim Tipo A 200U?
Botulim® é uma toxina botulínica A, apresentada em pó liófilo injetável, indicada, além de outras aplicações, para procedimentos estéticos na Harmonização Orofacial.
- Confira a tabela de diluição da toxina botulínica.
Quais são as indicações para o uso da Toxina Botulínica Botulim Tipo A 200U?
Botulim® da Blau Farmacêutica é indicado para:
- Tratamento de blefaroespasmo essencial benigno ou distúrbios do VII par craniano em pacientes com idade acima de 18 anos;
- Tratamento de rugas glabelares, de grau moderado a severo, associadas a atividades do músculo corrugador e/ou do músculo prócero em adultos com idade entre 18 a 65 anos;
- Tratamento da espasticidade muscular de membros superiores, após ocorrência de acidente vascular cerebral (AVC), em pacientes acima de 20 anos de idade;
- Tratamento da deformidade do pé equino devido a hipertonia muscular (espasticidade) dinâmica em crianças, acima de 2 anos de idade, portadoras de paralisia cerebral.
- Tratamento de linhas cantais laterais (linhas de pés de galinha), de grau moderado a severo, associadas às atividades dos músculos orbicularis oculi em adultos com idade entre 19 e 65 anos.
Quais são as contraindicações da Toxina Botulínica Botulim Tipo A 200U?
Este medicamento é contraindicado em pessoas que possuem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer dos ingredientes contidos na formulação e na presença de infecção no local da aplicação.
Também é contraindicado em pacientes que tenham doenças da junção neuromuscular (ex.: miastenia grave, síndrome de Lambert-Eaton ou esclerose lateral amiotrófica). As doenças podem ser exacerbadas devido à atividade relaxante muscular do produto).
Pacientes grávidas, potencialmente férteis e lactantes.
Este medicamento é contraindicado para o uso em menores de 2 anos.
Como funciona a Toxina Botulínica Botulim Tipo A 200U?
Botulim® é uma forma congelada a vácuo e estéril da toxina botulínica A, produzida a partir da cultura de Clostridium botulinum tipo A, classificado terapeuticamente como agente paralisante neuromuscular.
Age bloqueando a condução neuromuscular devido à ligação nos receptores terminais dos nervos simpáticos motores, inibindo a liberação de acetilcolina. Quando injetado por via intramuscular em doses terapêuticas, provoca o relaxamento muscular parcial por desnervação química localizada.
Quando um músculo é desnervado quimicamente, pode ocorrer atrofia e podem se desenvolver receptores de acetilcolina extrajuncionais. Há evidência de que o nervo pode voltar a crescer e novamente inervar o músculo, o que faz com que a debilidade seja reversível.
Observação
Fique tranquilo! Seguimos todos os requisitos da ANVISA (RDC nº 360/2020), mantendo nosso compromisso com a qualidade dos produtos que chegam até você!
A montagem do seu pedido é realizada visando garantir a manutenção da temperatura durante todo o transporte. A toxina botulínica é cuidadosamente colocada em uma embalagem térmica, devidamente qualificada e composta por isopor de parede dupla, gelos em espuma, placas de isopor e camada de plástico bolha.
IMPORTANTE!
Devido a Toxina Botulínica ser um medicamento termolábil, este produto possui condições diferenciadas:
Não é possível comprar toxina botulínica juntamente com outros produtos, sendo assim solicitamos que faça um pedido apenas com as toxinas e compre outros itens em outro pedido.
Será cobrada uma taxa única de R$ 50,00 por pedido, não contemplando a condição de regra de Frete Grátis;
Pedidos de toxina botulínica são faturados e despachados impreterivelmente de segunda a sexta-feira. Essa medida é necessária para garantir as adequadas condições de armazenamento até a entrega. Seu prazo de entrega começa a contar a partir do faturamento.
Em virtude dos alagamentos no Rio Grande do Sul, as entregas de toxina botulínica para a região foram suspensas temporariamente.
Devido à natureza perecível da toxina botulínica, realizamos a entrega desse produto apenas em algumas cidades do Brasil e o prazo de entrega poderá ter um acréscimo de até 2 dias, dependendo da localidade, com objetivo de garantir a temperatura e integridade do produto. (Consulte aqui sua cidade).
Ao receber seu pedido de Toxina Botulínica, armazene imediatamente em geladeira, em temperatura de 2C° a 8C°.
Devolução
Seguindo a regulamentação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) que diz respeito a fármacos perecíveis, devido ao risco sanitário, informamos que devoluções das compras de toxina botulínica não serão aceitas após o aceite do seu pedido. Assim, caso identifique qualquer irregularidade no produto deverá recusá-lo imediatamente no ato da entrega.
